創薬および医薬品化学
医薬品化学、医薬品およびプロドラッグの設計、リード化合物の同定と最適化、構造活性相関、標的のバリデーション、計算創薬。化学的・分子的研究は、医薬品、治療標的または薬学的課題との関連性を示すべきです。
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Open Access Pub · 原稿の適合性
目的と対象範囲
Journal of Advanced Pharmaceutical Science and Technology（JAPST）は、医薬品に関する研究、すなわちその発見、特性、生物学的作用、製剤化、製造、品質、安全性および実地での使用に関する研究を掲載しています。
JAPSTISSN 2328-0182医薬品科学・技術・実務発行：Open Access Pub
01 / 本誌の対象範囲
JAPSTが掲載する論文
JAPSTは、医薬品科学と、医薬品の発見、評価、開発、製造および使用に用いられる技術を対象としています。対象範囲には、創薬と医薬品化学、薬理学と毒性学、生薬学と天然物、薬剤学、医薬品分析、バイオテクノロジー、製造および品質科学が含まれます。臨床研究、トランスレーショナル研究および薬局実務研究は、医薬品または薬学的ケアを扱う場合にこの対象範囲に含まれます。
医薬品科学は、医薬品物質、その作用および使用に関する研究を包含します。この分野のなかで、薬剤学は剤形とドラッグデリバリーを、薬理学は薬物の作用と反応を扱い、医薬品技術は薬学的課題に手法とプロセスを応用します。これらの領域は、それぞれ異なる種類のエビデンスに寄与します。
投稿論文は、薬学的知見、医薬品技術、医薬品の安全性または薬局実務に明確に寄与するものであるべきです。すべての研究に新しい製剤や製造工程が求められるわけではありません。
創薬。 医薬品化学研究では、化学構造の変化が生物活性、選択性または薬物様特性にどのように影響するかを検討します。
薬剤学。 剤形研究では、放出、安定性、バイオアベイラビリティまたは送達性能を評価します。
医薬品の安全性。 ファーマコビジランス研究や、記録の整った副作用の症例報告は、治療上のリスクの理解に寄与します。
薬局実務。 臨床薬学または地域薬局に関する研究では、医薬品の使用、アドヒアランス、投薬の安全性または薬学的ケアの成果を評価します。
02 / 領域
中核となる研究領域
これらの領域は、本誌の中心的な科学的対象範囲を示しています。基礎研究、応用研究およびトランスレーショナル研究は、その薬学的課題と、それに適したエビデンスに基づいて検討されます。
薬理学、薬物動態学および毒性学
薬物の作用機序、薬力学、用量反応関係、薬物動態、吸収・分布・代謝・排泄、薬物相互作用、安全性薬理学および毒性学。研究は、製剤上の革新を必要とせずに、実験系または臨床における薬物反応を扱うことができます。
生薬学および天然物
明確な薬学的課題を伴う植物化学、薬用天然物、生物活性成分、ハーブ医薬品および民族薬理学。研究では、主張に適した、真正性の確認された材料と方法を用いて、同定、組成、生物活性、安全性、標準化または品質を検討することができます。
薬剤学、ドラッグデリバリーおよび生物薬剤学
プレフォーミュレーション、物理薬剤学、添加剤、剤形、放出制御および標的指向型送達、ナノ医薬品、医薬用バイオマテリアル。生物薬剤学には、溶出、膜透過性、バイオアベイラビリティ、生物学的同等性、ならびに薬物特性、剤形および生体内性能の関係が含まれます。
医薬品分析およびバイオアナリシス
分析法の開発とバリデーション、薬物および代謝物の測定、不純物および混入物の検出、安定性指示試験法、分光法、クロマトグラフィー、溶出試験、プロセス解析工学。分析法は、意図された薬学的またはバイオアナリシス上の用途に対して評価されるべきです。
医薬品技術、製造および品質
プロセス開発、製薬工学、スケールアップ、連続生産、安定性、包装、品質管理と品質保証、クオリティ・バイ・デザイン、バリデーションおよび技術移転。レギュラトリーサイエンスには、医薬品の品質、安全性、有効性および規制上の評価を支えるエビデンスと手法が含まれます。
医薬品バイオテクノロジー
治療用タンパク質、ペプチド、抗体、ワクチンおよび核酸医薬、ならびにそれらの発見、生物学的評価、特性評価、製剤化、送達または製造。バイオテクノロジーとバイオインフォマティクスは、薬学的応用が研究課題の一部である場合に対象となります。
臨床研究、トランスレーショナル研究および薬局実務研究
JAPSTは、臨床薬理学、薬物療法、治療薬物モニタリング、ファーマコジェネティクスおよびファーマコゲノミクス、ファーマコビジランス、薬剤疫学および薬剤経済学の研究も歓迎します。臨床薬学、病院薬局、地域薬局、社会薬学および公衆衛生薬学の研究では、処方、医薬品の使用実態、アドヒアランス、相互作用、医薬品へのアクセス、投薬の安全性または薬学的ケアサービスを扱うことができます。その貢献は既存医薬品の使用と効果に関するものでもよく、新しい製品や製剤は対象範囲の条件ではありません。
薬学的関連性の判定基準
原稿は、その研究課題、エビデンスおよび貢献が医薬品科学、医薬品技術または薬学実務を扱っている場合に適合します。
01 / 課題何を研究するのか医薬品、治療標的、天然物、剤形、薬学的手法、医薬品の使用に関する課題、または薬局サービス。
02 / エビデンスどのように検討するのか課題に適した実験、分析、計算、臨床、観察またはエビデンス統合の手法。
03 / 貢献何を明らかにするのか薬学的理解、技術、品質、医薬品の安全性、治療上の使用または薬局実務の進歩。
薬学的貢献を直接説明し、結論はエビデンスに見合ったものにしてください。医薬品に言及しているだけでは、対象範囲に適合するとはみなされません。
04 / 学際的研究
分野を越えた研究
隣接する生物医学、化学、計算科学、工学、生物学または公衆衛生分野の研究も、薬学的課題に意味のある貢献をする場合には歓迎します。その関連性は、目的、方法および解釈において明らかであるべきです。
- バイオマテリアル、工学および医療機器は、ドラッグデリバリー、医薬品製造、医薬品の投与または治療モニタリングを扱う場合に対象となります。薬学的応用を伴わない一般的な機器工学は、この対象範囲外です。
- 計算科学およびAIは、創薬、薬物の作用、安全性、分析、送達、製造または医薬品の使用を扱う場合に対象となります。評価には適切なデータセット、ベンチマーク、シミュレーションまたは実験を用いることができます。計算による予測を、確立された臨床的有効性として提示してはなりません。
- 基礎的な生物学・化学研究は、薬物の作用機序、治療標的、生物活性物質または薬学的手法を検討する場合に対象となります。将来の治療への推測的な言及だけでは、この関連性は成立しません。
- 臨床研究および公衆衛生研究は、医薬品、薬物療法、薬物の安全性または薬学的ケアサービスが実質的な焦点である場合に対象となります。そうした焦点を持たない疾病サーベイランスや一般的な医療研究は対象範囲外です。
- 栄養および天然由来物質の研究は、薬用成分、ニュートラシューティカルによる介入、薬物と食品の相互作用、または医薬品の品質や安全性に関する課題を扱う場合に対象となります。食品組成、作物生産または栄養に関する認識のみでは不十分です。
新たなアプローチ
新しい手法や応用も、同じ科学的境界の範囲内で検討されます。対象となるかどうかは、技術の新しさだけではなく、薬学的課題とエビデンスの強さによって決まります。
05 / 境界
原稿の適合性の評価
対象分野への適合と科学的質は、別々の要件です。テーマがJAPSTに適合していても、個々の原稿には、より強固な方法、より明確な報告、または結論のより十分な裏付けが必要な場合があります。
薬学の対象範囲内
- 創薬、医薬品化学、薬理学、毒性学および薬用天然物の研究
- 製剤、送達、生物薬剤学、分析、バイオテクノロジー、製造および品質
- 臨床薬物研究、副作用の症例報告および医薬品の使用に関する研究
- 薬局実務、薬学的ケアの成果、および医薬品に関する規制研究
隣接分野の研究には明確な関連性が必要
- ドラッグデリバリーまたは医薬品の投与に関連するバイオマテリアルや機器
- 医薬品、治療標的または薬用物質を扱う生物学・化学
- 薬学的課題について評価された計算手法
- 医薬品または薬学的ケアを中心とする集団研究や医療サービス研究
通常は対象範囲外
- 主たる課題が医薬品または薬学的ケアに関係しない一般的な臨床、外科または診断に関する報告
- 医薬品の使用や薬局との実質的な関連を持たない疾病疫学、医療経営または社会調査
- 薬学的応用を伴わない純粋な農学、環境科学、食品組成、化学または工学
- 商業的な製品宣伝、および適切な科学的方法とエビデンスに裏付けられていない治療効果の主張
06 / 論文形式
論文の種類とエビデンス
JAPSTは、この対象範囲内の原著研究、総説、症例報告および短報に加え、方法論的・学術的な分析形式の論文を歓迎します。研究デザインと論文形式は区別されるべきです。臨床試験と観察研究は研究の形態であり、システマティックレビューはエビデンス統合の形態です。
原著論文明確な薬学的課題を扱う実験、分析、計算、臨床、観察および薬局実務の研究。
総説明確な課題、透明性のある方法およびバランスの取れた解釈を備えた、批判的ナラティブレビュー、焦点を絞ったレビュー、システマティックレビューおよびメタアナリシス。
症例報告副作用、相互作用、投薬過誤、薬物療法または薬学的ケアに関する、記録の整った症例で、適切な同意と慎重な解釈を伴うもの。
短報および技術ノート焦点を絞った知見や手法に関する簡潔な報告で、示された貢献を裏付けるのに十分なエビデンスを伴うもの。
方法およびプロトコル明確な根拠、十分な方法の詳細、および目的に適した評価を備えた薬学的手法または研究プロトコル。
パースペクティブ、論評および政策分析医薬品科学、技術、規制、医薬品の使用または薬局実務に関する、エビデンスに基づく学術的議論。
研究に応じた報告要件
該当する場合には、方法、材料の同一性と由来、対照、統計解析、不確実性および限界を報告してください。分析研究には目的に適合したバリデーション、天然物研究には真正性の確認された材料、臨床研究には適切な倫理審査、同意および登録、症例報告には明確な臨床経過と、必要な場合には同意が求められます。計算によるエビデンスや観察研究における関連は、その限界の範囲内で解釈しなければなりません。対象範囲への適合は、採択を意味するものではありません。
Journal of Advanced Pharmaceutical Science and Technology（JAPST）
ISSN 2328-0182 · 発行：Open Access Pub · 医薬品科学・技術・実務