データアーカイブと許諾
IJANは、再現性を高め、周術期医学を前進させるため、責任あるデータ共有を支援しています。著者には、可能な場合、データセット、プロトコル、およびコードを信頼できるリポジトリに登録することが推奨されます。
データの利用可能性
すべての論文には、データの利用可能性に関する声明を含めなければなりません。
- リポジトリへのリンクを推奨
- プライバシー保護を尊重
- 必要に応じてエンバーゴに対応
データアーカイブが重要な理由
オープンデータは、臨床的検証、二次解析、およびエビデンスに基づくケアを支えます。麻酔領域では、再現可能なデータセットが、薬剤投与量の最適化、安全性アウトカムのモニタリング、および周術期ガイドラインの策定に役立ちます。
再現性の向上
データをアーカイブすることで、研究者は知見を検証し、異なる集団間で結果を比較し、先行研究を発展させることができます。
研究資金提供機関の要件への対応
多くの研究資金提供機関がデータ共有計画を求めています。IJANは、明確なデータの利用可能性に関する声明を通じて、その遵守を支援しています。
臨床への影響
共有されたデータセットは、麻酔研究の実践への反映を加速し、より安全なケアパスウェイを促進します。
長期保存
リポジトリは、安定したアクセスと永続的識別子を提供し、出版日以降もデータを利用可能な状態に保ちます。
データの登録先
IJANは、永続的識別子を付与する、信頼できる汎用リポジトリまたは分野別リポジトリを推奨しています。例としては、倫理的要件を満たす機関リポジトリ、データジャーナル、および公開データプラットフォームが挙げられます。
機関リポジトリ
大学や病院のリポジトリは、各機関の方針に沿った安全な長期保存を提供します。
分野別リポジトリ
専門家が利用しやすいよう、利用可能な場合は臨床または薬理学のリポジトリを使用してください。
汎用リポジトリ
汎用リポジトリでは、データセット、コード、およびプロトコルをオープンアクセスで保存でき、DOIが付与されます。
データの利用可能性に関する声明には、リポジトリ名、永続的識別子、およびアクセスの詳細を記載してください。
データを共有できない場合
IJANは、特に患者のプライバシー、機微な臨床データ、または規制上の制約に関する正当な制限を認めています。完全な共有ができない場合は、明確な説明を示し、適格な研究者がアクセスを申請する方法を記載してください。
プライバシーと守秘義務
識別情報を削除し、患者保護のためにHIPAA、GDPR、または各地域の規制に従ってください。
アクセス制限付き共有
適格な研究者に限定したアクセスが可能で、データ使用契約を管理できるリポジトリを使用してください。
エンバーゴ期間
進行中の解析や出願中の特許を支えるため、エンバーゴが認められる場合があります。公開予定日を記載してください。
第三者のデータ
データが第三者の所有である場合は、許諾に関する制限を説明し、データの出典を適切に引用してください。
著者は、共有するデータが患者の安全を損なったり、倫理委員会（IRB）の要件に違反したりしないことを確認しなければなりません。
すべての論文で必須
IJANへのすべての投稿には、データの利用可能性に関する声明を含めなければなりません。以下のいずれかの形式を用い、ご自身のデータセットに合わせて調整してください：
- データは、永続的なリンクを持つ公開リポジトリで利用可能です。
- データは、合理的な要請があれば責任著者から入手可能です。
- データは、プライバシーまたは規制上の要件により制限されています。
- 本研究では新たなデータは生成されていません。
声明には、アクセッション番号、リポジトリへのリンク、およびアクセス条件を記載してください。
データ共有に関するご質問はありますか？
データアーカイブ、許諾、またはリポジトリの選択に関するガイダンスについては、エディトリアルオフィス（[email protected]）にお問い合わせください。
共有のためのデータの準備
データを共有する前に、患者を特定できる情報を削除し、使用した匿名化の方法を記録してください。変数、単位、およびコーディング上の判断を定義したデータディクショナリを提供してください。可能な場合は、透明性と再現性を高めるため、解析コードを共有してください。
長期的なアクセス性を確保するため、可能な場合はオープンで特定製品に依存しない（非プロプライエタリな）形式を使用してください。プロプライエタリな形式が必要な場合は、アクセス方法の説明を含めてください。
データ共有における患者の保護
臨床データセットを共有する際は、直接的な識別子を削除し、再識別につながり得る間接的な識別子を評価してください。データガバナンスに関する機関の方針に従い、データの利用可能性に関する声明に匿名化の手順を記載してください。
データに機微な情報が含まれる場合は、データ使用契約を必要とするアクセス制限付きリポジトリの利用をご検討ください。こうした管理により、正当な研究目的での再利用を可能にしつつ、患者のプライバシーを保護できます。
読者にとっての明確さ
データがすぐに利用可能か、アクセス条件が設けられているかを記載してください。データ請求の連絡先を示し、必要な契約があれば明記してください。
補助資料
可能な場合は、再現性を高めるため、解析スクリプトやコードを共有してください。コードを共有できない場合は、データの利用可能性に関する声明でその制限を説明してください。
共有データの引用
データをアーカイブした場合は、リポジトリのDOIまたはアクセッション番号を用いて、参考文献リストでデータセットを引用してください。データの引用は、再利用とクレジットの付与を支えます。
再利用の促進
明確な文書化により、データの再利用が促進され、信頼性の高い二次解析が可能になります。
合理的なアクセス
データを公開できない場合は、適格な研究者がアクセスを申請するための手順を用意してください。