目的と対象範囲

どの研究段階においても、明確な研究課題、適切な手法、透明性のある報告が求められます。結論は、研究デザイン、モデル、データに見合ったものでなければなりません。

基礎研究・メカニズム研究

細胞、分子、生理学レベルの研究は、生殖プロセスの特性を明らかにし、仮説を生み出すことができます。細胞を用いた知見のみでは、臨床的有益性は立証されません。

前臨床研究

動物モデルおよび実験モデルには、生物学的な正当性、適切な対照、関連する動物福祉上の承認が必要です。モデルでの知見は、ヒトにおける治療の有効性や安全性を立証するものではありません。

臨床研究

参加者の選定、介入または曝露、アウトカム、統計的不確実性、限界を報告してください。観察研究で認められた関連は、それ自体では因果関係を立証しません。治療や妊孕性に関する主張には、適切な臨床的エビデンスが必要です。

集団研究・質的研究

サンプリング、背景、測定項目、分析手法を説明してください。疫学的、質的、政策的な結論は、データ、潜在的なバイアス、転用可能性の限界を反映したものであるべきです。

研究公正

ヒトを対象とする研究には、適切な倫理承認または承認の免除、インフォームド・コンセント、個人を特定可能な臨床データおよび生殖に関するデータの保護が必要です。すべての実証研究の原稿には、データの利用可能性に関する声明を含めなければなりません。研究資金と利益相反は開示しなければなりません。

介入的臨床試験は、最初の参加者が試験参加に同意する時点までに、認められた公開の臨床試験登録システムに登録しなければなりません。登録システム名、登録番号、および登録日を原稿に記載しなければなりません。

本誌の対象範囲外

• 女性集団を対象とした一般的な医学、栄養、メンタルヘルス、加齢の研究で、生殖、婦人科、性の健康に関する実質的な問いを含まないもの。
• 女性由来の細胞やホルモンを使用していることだけが関連であり、生殖に関する健康上の意味のある問いを含まない実験室研究または技術研究。
• 妊孕性、妊娠、生殖器系、母体ケアとの直接的な関連を持たない、一般的な育児、小児発達、新生児の研究。
• 生殖または性の健康が付随的な位置づけにとどまる、一般的なサービス監査、社会論評、政策論議。
• 女性の生殖に関する健康の問い、または関連するパートナーに関する問いとは独立して研究された、男性の生殖に関する健康の研究。
• 婦人科がん、生殖機能、性の健康、生殖ケアとは無関係な一般的な腫瘍学研究。

科学的な適切性

対象分野への適合は、方法論的な質を保証するものではありません。根拠のない妊孕性や妊娠に関する主張、商業製品の宣伝、適切なエビデンスを欠くウェルネスに関する主張は、掲載に適しません。症例報告は明確な臨床上の教訓を示し、展望論文や政策分析は筋道の通った学術的議論を提示する必要があります。